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华因康打破美国公司垄断 千元人民币即可基因测序

发布时间:2016-07-07 信息来源:康昕瑞

一谈到基因技术,很多人会想到生物课本上的DNA模型,显得既熟悉又神秘。而现在,用千元人民币,仅需10小时,身体内潜伏的基因密码即可被破解。


目前全球具有研发、生产测序仪相关产品能力的公司只有3家,深圳华因康基因科技有限公司是其中之一,其他两家在美国。


今年初,华因康公司创立人和首席技术官盛司潼博士,加入武汉首批“城市合伙人”计划;随后,武汉康昕瑞基因健康科技公司成立,他担任总裁。


拥有完全自主创新核心技术、200多项国内外专利技术,华因康公司将近年华中区域的中心基地设在了武汉,成立武汉康昕瑞公司。包含一家技术研发中心、一个生产基地、一家医学检验中心,位于光谷生物城的武汉康昕瑞公司最快在今年11月投入研发生产。在本月举行的生物产业大会上,盛司潼带着产品参加特展。


完全自主创新打破垄断

将基因测序价格降至千元人民币



在今年亚太地区最大的医疗器械展会上,国家重点新产品、中国首创临床专用高通量基因测序仪HYK-PSTAR-IIA隆重亮相。盛司潼创业的8年积淀都在这台仪器中,它的出现被认为是彻底改变了新一代基因测序市场长期被美国公司高价垄断的局面。


上世纪末,人类基因组计划花费30亿美元破解人类生命密码,而高通量基因测序技术的发展,使得测序价格进入千美元基因组时代。华因康公司的出现,使目前这一医疗服务收费价格降至千元人民币,单轮测序最短仅需10小时。



更为重要的是,华因康公司基因测序的技术数据解析以中国人的基因库为蓝本搭建。“不同人种间的基因差异肯定存在。在疾病个体化用药等相关领域,确实需要适合国情的基因诊断技术。”盛司潼说。


2008年1月,盛司潼带着自主研发的高通量基因测序专利技术回国,在深圳创立了华因康公司,并研制出中国第一台具有国际领先技术水平的高通量基因测序系统。因为这套系统,华因康公司一下子火了起来,很快被科技部选定为“中国企业创新基金重点项目承担企业”。


“时任卫生部部长在考察我们公司时说,基因测序技术未来应该能大众化,并进入医疗体系,像体检中的血常规检查一样普及。”盛司潼在接受长江日报记者采访时回忆说,“当时我做这个判断的时候,国际上的基因测序平台也刚刚起步,自己恰好也和他们站在了同一起跑线上。为与国际水平持平甚至能赶超,在这条创业路上,公司近七成支出用于研发。到2014年,HYK-PSTAR-IIA型基因测序仪获得国家食品药品监督管理局批准,真正进入医疗临床产业化进程。”


在华因康公司获得国内CFDA认证批准后,美国随即提出“精准医疗”大型医学研究计划,一期投入2.15亿美元研究经费,将采集逾百万名志愿者的基因信息作为研究对象。同年,中国精准医疗计划跟进,提出到2030年前将在精准医疗领域投入600亿元,其中中央财政支出200亿元,企业和地方财政配套400亿元。而精准医疗的基础平台,就包括高通量基因测序技术。


盛司潼告诉记者,用了不到4年时间,公司已从技术研发型企业发展成为一家成熟的高新生物技术企业。


专注“精准医疗”

打造临床基因测序系统解决方案


精准医疗,在国家战略层面,将由科技部和国家卫生计生委共同策划执行,而该计划也将进入“十三五”重大科研专项。从去年延续至今,国内“精准医疗”概念异常火热,市场预估达到了惊人的600亿美元,并且预计未来5年均呈复合增长趋势。


基于此,盛司潼期待国家在重大科研计划建设模式上将重心集中在具有战略意义的重点领域,且应加快药物创新、医疗器械创新,对具有民族自主知识产权的技术进行保护,同时尽快完成从科研向产业的转化。


生物行业创业的一大趋势是倾向于技术平台的开发,以此保证产品的有序迭代。


盛司潼说,HYK-PSTAR-IIA基因测序仪不仅仅是一台仪器,更是一整套平台。而测试平台本身是一个非常复杂的系统,包括从样本的提取、保存、建库,到上机测序、数据计算、质量分析,再到结果报告出具,所需的设备、试剂种类繁多。如果医院采购,需要系统了解、分批采购,势必是一个大工程。如果整个检测流程全靠手工操作,或许对于偶尔开展的科研项目影响不大,但对于频繁开机检测的临床应用项目而言,任何一次检测都将会是一个庞大的工程。


目前HYK-PSTAR-IIA基因测序系统应用领域,已涵盖重大疾病早期筛查、精准个体化用药指导、遗传病早期筛查、机能代谢等,全面覆盖精准医疗领域。


行业人士估计,一个年产值达百亿元并带动相关产业超千亿元的、拥有完全自主创新核心技术并极具国际竞争力的基因生物产业化基地雏形正在形成。


给行政效率投票选择武汉

老年痴呆检测将作为惠民项目推广


“我们和光谷生物城的团队交流,有一种和行业内人士交流的感觉。”盛司潼说,“我们团队之前对光谷的印象还停留在光电产业,但受邀到实地一看,发现生物板块已成气候。不仅如此,好多朋友也在这里设立分公司乃至总部,让我们初步相信这里的发展潜力。”


虽然印象不错,但盛司潼还没下定决心到武汉发展。光谷生物城管理方“三顾茅庐”,每次和团队约见面时间时,都交流项目的推进情况,就问题谈问题,不讲不相关的话。仅选址一项,华因康公司团队到武汉实地考察了两次,就拍板定了下来。


“在第二次考察时,我才发现光谷生物城管理方服务着很多家企业,但在过程中没有给我任何排队的感觉。我感觉自己来对了,有了8年前到深圳创业的感觉。”盛司潼为光谷速度点赞,“原来有深圳速度,现在有光谷速度。”


因医学检验服务具有地域性特点,目前华因康公司在全国拥有5个研发生产基地。位于武汉的华中基地,规模在全国领先,以研发—生产—服务全产业链进行配置。


走进光谷生物城产业园区,华因康武汉公司正在建设施工。6000平方米的面积是公司初创时的30多倍。建成投产后,产能可为全国50多家医院供货,满足10万人次检测需求。在武汉,他们正在与数家三级甲等医院洽谈。在华因康公司的合作对象中,有上海交通大学附属瑞金医院、浙江省肿瘤医院、武汉同济医院等全国知名医院。


交通和人才优势是吸引华因康公司落户武汉的另外两个重要原因。盛司潼说,华因康公司既是行业巨头,也是一家创业公司,尽可能降低企业生产成本是发展关键。近日,他们正在深圳招募湖北籍员工回武汉发展,“尤其是华中科技大学和武汉大学的毕业生,非常受欢迎”。而生物试剂需要冷链运输并在短时间内运到,武汉四通八达的高铁交通也提供了相应的便利。


盛司潼告诉记者,老年痴呆症领域的“863项目”,将在武汉作为惠民工程进行推广。“作为‘城市合伙人’,我希望参与武汉的建设,而不只是在这里设立一家公司。只要早发现,老年痴呆的症状可以延迟。我想这是给患者家属带来的最大福音。”他说。



华因康公司创立人盛司潼:

创业企业要敢于投入 制定行业标准



照理说,国内首台自主产权的仪器2014年才获得CFDA“医疗器械注册证”,基因测序行业应是蓝海。但国内已经出现不下3000家基因检测公司,看上去却是一片红海。


当被问到现在市面上已有标价500元的基因检测、华因康公司上千元的基因测序能有何不同时,盛司潼摊了摊手,承认国内缺乏行业标准的现实。“我们正在牵头去做这样一件事情,当有了标准,只要符合标准,任何人都可以参与竞争。对于消费者来说,有了国家标准,未来做出选择时也会更简单一些。”他表示,创业企业为了保护自己的“蓝海”,应该主动参与行业标准的制定,充分发挥自主知识产权的独特性。


和自己长期求学、工作的美国相比较,盛司潼认为中国在学术和技术层面的政策布局差异应该不会太大。但由于国家医疗体系的差异,具体政策方面必然有所侧重,因此需要相关政策的出台。


“历史上每一次新兴行业出现时,都没有形成标准,而医疗行业是最需要标准进行规范的。”盛司潼透露,“国家标准化管理委员会目前正在逐步完善基因测序技术标准的建立,同时还需要加快进度跟上市场扩张的速度。如果医疗服务机构检测结果能够互认,也能避免出现各个医疗机构对某一收费昂贵项目重复检测的状况。我坚信,在拥有核心技术、标准出台的前提下,基因测序领域必然是一片蓝海。”


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